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疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準(zhǔn)確

更新時(shí)間:2019-10-17      點(diǎn)擊次數(shù):761

疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準(zhǔn)確 

包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應(yīng)用:主要產(chǎn)品:SADP露點(diǎn)儀|在線露點(diǎn)儀肖氏露點(diǎn)傳感器|肖氏露點(diǎn)儀|頂空分析儀|藥品殘氧儀|壓縮空氣露點(diǎn)儀|Mocon透氧儀|膜康透濕儀|PBI頂空分析儀|露點(diǎn)儀品牌|露點(diǎn)儀價(jià)格|露點(diǎn)儀批發(fā)|Hitech氧氣分析儀|Hitech熱導(dǎo)氣體分析儀|Hitech氫氣分析儀|露點(diǎn)儀廠家

>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測
  疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的超低溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品(如蛋白質(zhì)制品)的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生超低溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在超低溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng),西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi),使得包裝出現(xiàn)微正壓,進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是,外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋,以便及時(shí)采用解決方案減少對藥品的影響。疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準(zhǔn)確
 
>>CO2示蹤檢漏
  有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體,這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進(jìn)行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。
 
>>頂空CO2含量檢測疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準(zhǔn)確
 填充CO2的藥品包裝,如果要分析其頂空成分,尤其是CO2含量,可以采用光電化學(xué)法,在短時(shí)間內(nèi)快速分析大量的樣品,以便對CO2充氣工藝及置換效果有個(gè)快速的反饋。必要時(shí)可以對小批量樣品全檢,以篩查并剔除不合格品。
 
   培養(yǎng)基模擬灌裝西林瓶的微生物生長監(jiān)測疫苗等生物制品頂空殘氧含量用奧地利TecSense頂空分析儀準(zhǔn)確
  采用微生物挑戰(zhàn)法驗(yàn)證包裝完整性時(shí),通常要事先在西林瓶中灌裝培養(yǎng)基,微生物挑戰(zhàn)完后,需要對裝了培養(yǎng)基的西林瓶進(jìn)行長時(shí)間(一般是7到14天)的**培養(yǎng),以確認(rèn)西林瓶中是否有微生物生長。有了光電化學(xué)法,就不再需要對挑戰(zhàn)完的樣品進(jìn)行**培養(yǎng),直接用激光法定期監(jiān)測頂空的CO2含量即可。研究表明,如果有微生物侵入包裝內(nèi),將挑戰(zhàn)完后的樣品放置1天后,采用光電化學(xué)法即可觀察到頂空O2和頂空CO2的改變。放置3天后,可以觀察到非常顯著的頂空O2和頂空CO2的改變。 

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